生物制药考研(生物制药考研方向及科目)

生物制药考研，生物制药考研方向及科目

来源：招股书

来源|活报告

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摘要：博安生物于2022年5月13日向港交所递交招股书，拟在香港主板上市，公司是生物制药公司。2021年收入为1.6亿元，研发支出2.3亿，毛利1.1亿元，毛利率67.1%。

S&TLiveReport获悉，成立源于2013年山东博安生物技术股份有限公司ShandongBoanBiotechnologyCo.,Ltd.（以下简称“博安生物”）于2022年5月13日在港交所递交上市申请，拟香港主板上市。这是该公司第1次递交上市申请，联席保荐人为瑞银集团和安信国际。

博安生物是一家高度整合的生物制药公司。截至最后实际可行日期，拥有一种商业化产品及合共12种在研药物。已在市场推出一款生物类似药(即博优诺®(BA1101))，同时公司正在产品管线中开发七款候选创新抗体药及五款候选生物类似药，其中八款已进入或已完成临床试验，或已获得药品审评中心的新药临床试验批准，包括于中国(i)一款进行生物制品许可申请申报的在研药物、(ii)两款处于III期临床试验的在研药物、(iii)一款处于II期临床试验的在研药物、(iv)两款处于I期临床试验的在研药物及(v)两款获得药品审评中心新药临床试验批准。该等在研药物的其中两款(即BA1102及BA6101)亦处于欧盟I期临床试验。

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公司自主独立开发公司全部的产品组合，其专注于包括肿瘤、代谢、自身免疫及眼科等常见主要治疗领域，公司具备专有研发技术的全面综合性生物制药平台让公司引以为傲。建立了先进的专利BA-huMab®平台、噬菌体展示技术平台、双特异T-cell Engager技术平台及ADC技术平台。

于抗体发现阶段利用BA-huMab®及噬菌体展示技术平台。公司的全人抗体转基因小鼠由BA-huMab®平台开发，

噬菌体展示技术平台提供一个成熟、先进的噬菌体库构建技术。

双特异T-cell Engager技术平台可有效清除表达靶蛋白的肿瘤细胞，增加免疫细胞浸润至肿瘤组织中，并刺激冷肿瘤转化为热肿瘤。

已建立ADC技术平台，涵盖整个ADC发现及开发过程。

博安生物在中国烟台拥有一个大型中试与商业化生产基地(“烟台基地”)，中试生产及商业化生产年产能分别为1,700升及8,000升。

博安生物拥有广泛的分销网络，由138名分销商组成，贯穿特定地区及延伸至逾800家中国目标医院。截至最后实际可行日期，公司的分销网络已覆盖979家中国目标医院。与阿斯利康中国就博优诺®(BA1101)的推广权订立为期五年的协议，与欧康维视就BA9101在中国的产品开发合作及推广以及商业化订立为期十年的协议。

投资亮点

丰富且风险平衡的产品组合让公司可在短期内实现商业能见度并推动长期可持续增长;

具备专利研发技术及出色的经验证药物开发能力的全面综合性生物制药平台;

强大的规模化生产能力支持药物开发及提升商业化规模生产的成本效益;

具备可加快上市速度的成熟商业化能力，并拥有良好往绩记录;

远见卓识且具备丰富行业经验及市场洞察力的管理团队，并得到知名投资者支持。

公司资料：

公司地址：中国山东省烟台市高新技术产业开发区科技大道39号

香港地址：香港九龙观塘道348号宏利广场5楼

财务分析

截至2021年12月31日止2个年度：

收入分别约为人民币0亿元、1.6亿元;

毛利分别约为人民币0亿元、1.1亿元

研发分别约为人民币-2.4亿元、-2.3亿元，年复合增长率为-2.01%；

净利润分别约为人民币-2.4亿元、-2.3亿元，年复合增长率为-6.23%；

毛利率分别约为1.00%、67.11%，年复合增长率为1.00%；

研发占亏损比分别约为98.25%、102.67%，年复合增长率为0.89%；

公司在2021年实现商业化，并有收入，毛利率为67.11%；

研发和研发占比基本保持稳定；

净利润为负，代表公司目前还处于亏损中，但是因为有收入，所以亏损在变小；

存货0.98亿、贸易应收1亿、账上现金5.3亿、流动负债2.6亿、经营活动现金流为负的2.46亿。

行业前景

生物制品市场

全球生物制品市场于2016年的2,202亿美元增加至2020年的2,979亿美元，复合年增长率为7.8%。全球生物制品市场预期于2020年至2030年将按复合年增长率10.5%增长，于2030年达到8,049亿美元。

中国生物制品市场按销售收入计由2016年的人民币1,836亿元增加至2020年的人民币3,457亿元，复合年增长率为17.1%。预期市场于2020年至2030年将按复合年增长率14.1%进一步增长，于2030年达至人民币12,943亿元。下图说明中国生物制品2016年至2020年的市场规模及2021年至2030年的估计市场规模:

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肿瘤生物制品市场

于2020年，肿瘤生物制品按销售收入计占全球肿瘤药物市场的48%。估计市场份额于2030年增加至52%。

于2020年，肿瘤生物制品按销售收入计占中国肿瘤药物总市场的18%。估计市场份额于2030年增加至49%。下图说明2020年中国肿瘤药物的销售明细及2030年中国肿瘤药物的估计销售明细:

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新陈代谢生物制品市场

全球代谢药物市场由2016年的927亿美元增加至2020年的1,054亿美元，复合年增长率为3.3%，预期2030年将增加至2,121亿美元，2020年至2030年的复合年增长率为7.2%。

中国代谢药物市场由2016年的人民币668亿元增加至2020年的人民币922亿元，复合年增长率为8.4%，预期2030年将增加至人民币2,829亿元，2020年至2030年的复合年增长率为11.9%。下图说明2016年至2020年中国代谢药物市场规模及2021年至2030年的估计市场规模:

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眼科生物制品市场

用于视网膜疾病的抗VEGF单克隆抗体的全球市场规模由2016年的89亿美元增加至2020年的116亿美元，复合年增长率为6.7%，预期于2030年将进一步增长至283亿美元，2020年至2030年的复合年增长率为9.4%。

用于视网膜疾病的抗VEGF单克隆抗体的中国市场规模由2016年的人民币11亿元增加至2020年的人民币32亿元，复合年增长率为30.7%，预期于2030年将进一步增加至人民币230亿元，2020年至2030年的复合年增长率为21.9%。下图说明中国用于视网膜疾病的抗VEGF单克隆抗体由2016年至2020年的市场规模及由2021年至2030年的估计市场规模:

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自身免疫性创新药市场

全球市场:首种IL-4Rα药物达必妥于2017年获批准，其市场于2020年大幅增长至40亿美元。由于外推适应症以及未来将有相同靶向药物获批准，预期于2030年市场将达287亿美元，2020年至2030年的复合年增长率为21.6%。

中国市场:随着首种IL-4Rα药物达必妥于2020年获国家药监局批准纳入国家医保目录(2020年版)，以及创新药物的不断推出及外推适应症，市场将快速增长。预期IL-4Rα市场于2030年将达人民币282亿元，2020年至2030年的复合年增长率为76.8%。

下图说明于2020年中国IL-4Rα靶向疗法的市场规模及2021年至2030年的估计市场规模:

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COVID-19中和抗体市场

COVID-19是由名为SARS-CoV-2的冠状病毒引起。根据弗若斯特沙利文的报告，2020年全球COVID-19中和抗体市场为1,057.2百万美元。2021年，COVID-19中和抗体的全球销售收入合共超过95亿美元。

行业地位

截至最后实际可行日期，中国拥有九种国家药监局批准的贝伐珠单抗，包括罗氏的参照药及八种国产生物类似药，其中包括博优诺®(BA1101)，有关进一步详情如下:

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安加维®(地舒单抗)已于美国、欧盟及中国上市，中国境外的全球，有两款处于临床阶段的安加维(®地舒单抗)在研生物类似药。在中国，截至同日有六种处于临床阶段的安加维(®地舒单抗)在研生物类似药，有关详情如下:

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截至最后实际可行日期，欧狄沃（纳武利尤单抗）®在全球(中国以外)并无临床阶段的生物类似药，截至同日，在中国则有一款处于临床阶段的欧狄沃®生物类似药，其详情载列如下:

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截至最后实际可行日期，全球(中国境外)有11种处于临床阶段的普罗力®(地舒单抗)候选生物类似药，中国有多种临床阶段的普罗力®(地舒单抗)候选生物类似药，其详情载列如下:

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截至最后实际可行日期，全球(中国以外)概无度易达®临床阶段生物类似药。截至同日，中国拥有五种度易达®临床阶段生物类似药，详情载列如下:

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截至最后实际可行日期，包括公司的BA9101在内，中国及全球有12种处于临床阶段的阿柏西普生物类似药，其进一步详情载列如下:

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COVID-19中和抗体受到全球关注，特别是在美国。截至最后实际可行日期，合共六款COVID-19中和抗体已根据紧急使用授权(“EUA”)于美国授权使用及╱或于欧洲获欧洲药品管理局批准。截至最后实际可行日期，中国有一种已上市及四种临床阶段的COVID-19中和抗体，其详情载列如下:

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同行业公司IPO对比

本次选取的同行业对比公司为：信达生物[01801]

信达生物制药是一家主要从事生物制药的投资控股公司。由俞德超博士於2011年创立，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的高质量创新药物。

该公司及其子公司从事抗体及蛋白质医药产品的研发、药品的销售及分销,以及提供咨询及研发服务。已打造多功能全面平台,集研发、CMC(化学、生产及控制)、临床开发及商业化能力于一体。利用该平台,公司建立起了一条包括32个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域。

公司已有7个产品(信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒?,英文商标:TYVYT?;贝伐珠单抗生物类似药,商品名:达攸同?,英文商标:BYVASDA?;阿达木单抗生物类似药,商品名:苏立信?,英文商标:SULINNO?;利妥昔单抗生物类似药,商品名:达伯华?,英文商标:HALPRYZA?;佩米替尼片,商品名:达伯坦?,英文商标:PEMAZYRE?;奥雷巴替尼,商品名:耐立克?;雷莫西尤单抗,商品名:希冉择?,英文商标:CYRAMZA?)获得批准上市,1个品种在NMPA审评中,5个品种进入III期或关键性临床研究,另外还有19个产品已进入临床研究。

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主要股东

山东绿叶由烟台绿叶全资拥有，而烟台绿叶由绿叶制药透过亚洲药业及LuyeHK间接全资拥有。因此，根据上市规则，绿叶制药、亚洲药业、LuyeHK、烟台绿叶及山东绿叶为一组控股股东。

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管理层情况

姜华女士，[44]岁，执行董事、主席兼首席执行官。彼负责监督公司企业管理、战略及业务拓展并督导董事会。在中国医药行业有超过[23]年经验。曾于绿叶集团任副总裁，在中国于复旦大学取得经济学学士学位。取得法国KEDGE高等商学院(前称马塞商学院)的工商管理硕士学位，比利时联合商学院的工商管理博士学位。

窦昌林博士，[59]岁，执行董事、研发总裁、首席运营官及BoanBoston的唯一董事。负责为公司制定研发及产品线开发战略、实施研发活动并监督及管理药物开发过程。在制药行业，包括生物制药研发、制造及质量管理方面积逾[24]年经验，曾于MemorialSloanKetteringCancerCenter负责研发神经科学及发育生物学。于RegeneronPharmaceuticals,Inc负责抗体和融合蛋白药物开发。于基因泰克任主管，在InvitrogenCorporation担任总监，于CellularDynamicsInternational担任总监，于A-BioPharmaPte.Ltd任首席技术官，于绿叶集团担任生物技术总监。在中国北京大学取得生物学学士学位。于中国科学院神经科学研究所取得硕士学位，在美国纽约州立大学石溪分校取得博士学位。

上市前融资

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中介团队

据捷利交易宝数据统计，博安生物中介团队共计9家，其中保荐人共计2家，近10家保荐项目数据表现较差；公司律师共计2家，综合项目数据较尚可。整体而言中介团队历史数据表现较差。

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保荐人承销历史业绩

瑞银近期保荐的破发率为54.17%；

安信近期保荐的破发率为55.56%。

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舆情分析

目前通过企查查网站查询山东博安生物技术股份有限公司，发现具有如下风险提示：

17个关联风险中，股东中原前海股权投资基金股权被冻结1项，股东山东绿叶制药有限公司民事纠纷、工商抽查不合格、股权质押，股东前海股权投资基金（有限合伙）民事纠纷、工商经营异常、股权出质等方面的提示；

12个敏感舆情中，主要是股东：前海股权投资基金和山东绿叶制药有限公司的新闻报道

242个提示信息中，主要都是作为原告起诉他人，人员变更（法定达标人、实控人、最终受益人、股东、主要人员等）、对外投资变更等提示信息。

整体来看，一家2013年就开始经营的公司，法律诉讼方面属于比较正常的范围，网上并不存在大规模的负面舆情。

近期港股IPO市场情况

据捷利交易宝数据统计，近10家上市新股发行总市值均值为84.15亿，其中最大市值为汇通达网络，最小市值为清晰医疗；发行PE均值为32.35倍，PE整体水平偏上；申购人数均值为6008人；认购倍数上，均值为3.89倍左右；基石占比上，目前基石比例均值维持在59.31%，整体来说，基石比例增长趋势非常明显；

暗盘及首日收益率上，今年1月以来好坏参半；2月份，新上市的汇通达表现尚可，清晰医疗则一般，乐普生物-B则微涨；3月份初金茂服务首日大跌28.75%，物管类公司依然不受市场看好；瑞尔集团上市首日表现略差，但在3月份即将结束之时，新上三家新股暗盘表现颇为亮眼，其中最大黑马为力高健康生活。4月上市的知乎首日大跌23.58%，东原仁知服务表现平淡。

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生物制药考研(生物制药考研方向及科目)