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复美长青健康管理集团：2023年6月23日，糖尿病领域重磅学术会议——第83届美国糖尿病协会科学会议（ADA）——在美国圣地亚哥举行，福泰制药（Vertex） 汇报了干细胞疗法VX-880治疗1型糖尿病的1/2期临床最新数据。整体而言，6名接受了VX-880的治疗的1型糖尿病患者，均在不同程度上恢复了胰岛素分泌，血糖控制得到改善，
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干细胞制剂相关信息
干细胞药物：VX-880 VX-880，是一种来源于同种异体干细胞的全分化胰岛细胞疗法，有可能通过恢复胰岛细胞功能，包括葡萄糖反应性胰岛素的产生，来恢复机体调节葡萄糖水平的能力。VX-880通过肝门静脉输注给药，需要与慢性免疫抑制疗法联用来保护胰岛细胞免受免疫排斥。
VX-880干细胞治疗1型糖尿病的1/2期临床试验，共包括A、B、C三个部分，计划纳入17名1型糖尿病重症患者，为期五年。具体招募实施如下：
· A部分：2例患者序贯入组，接受目标剂量的一半（研究结果已公布）；
· B部分：5例患者序贯入组，接受目标剂量（全剂量）；
· C部分：10例患者同时入组，接受目标剂量（全剂量）。
02
临床试验研究进展
迄今为止，已有6名1型糖尿病患者在1/2期研究中服用了VX-880。在研究的A部分中，两名患者接受了半剂量治疗，但其中一名随访9个月后退出试验，试验不完整不能做终点评估。另外四名患者在研究的B部分接受了全部目标剂量，其中一名随访超过12个月。
总体而言：治疗效果良好。植入1型糖尿病患者体内的干细胞衍生胰岛细胞显示出恢复内源性胰岛素分泌，并改善血糖控制的能力。
▉ 整体情况6例患者接受了VX-880的治疗，均在不同程度上恢复了胰岛素分泌，血糖控制得到改善，血糖在目标范围内的时间（TIR）得到延长，外源性胰岛素用量减少或停用，在90天后的评估期间未发生严重低血糖事件。▉ A部分在A部分中，有一名1型糖尿病患者接受了半剂量VX-880治疗，随访9个月，随后接受第2个半剂量治疗，随后退出（与不良反应无关），因此没有评估终点。另外两名1型糖尿病患者接受VX-880治疗，随访超过12个月的患者（一名接受一半目标剂量A1，另一名接受全部目标剂量B1）摆脱了胰岛素治疗。其中患者A1在第21个月的HbA1c为5.3%，该患者基线为8.6%。患者B1在第12个月的HbA1c为6.0%，其基线为7.6%。
▉ B部分在B部分中，另外3名患者接受全目标剂量VX-880单次治疗，随访29-80天，实现了内源胰岛素表达，减少了外源胰岛素使用，葡萄糖目标范围时间得到改善。与两名VX-880输注后随访时间超过一年的患者相似。▉ 安全性分析安全性：VX-880的副作用主要是轻度至重度，没有发生严重副作用。VX-880治疗表现出良好的安全性，且耐受性良好。大多数不良事件为轻度或中度，未发现与VX-880治疗相关的严重不良事件。
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文末小结
糖尿病的功能性治愈，一直是再生医学领域的难题。干细胞移植是治疗糖尿病最有前景的方法之一。干细胞衍生的胰岛细胞有解决胰岛供体不足的潜力，而封装胰岛细胞产品的临床试验已经在路上。Vertex公司将世界最牛的两家胰岛再生企业收入囊中，稳坐糖尿病干细胞治疗的头把交椅。我们拭目以待！
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