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《科创板日报》12月30日讯（记者 金小莫）30日，国家药品监督管理局官网信息显示，联影医疗的“医用血管造影X射线机”创新产品注册申请已获得批准，适用范围为：血管造影检查、介入手术时提供X射线透视、摄影、血管减影图像和体层图像。
这是联影医疗获批上市的首个介入医学手术设备。《科创板日报》记者从联影医疗进一步核实到，联影医疗确实正在开拓介入医学这一新赛道。
“联影医疗是介入医学的新生力量。以这台设备为基础，联影希望与临床医生们一起探索介入医学的更多可能性。”联影医疗董事长兼首席执行官张强称。
▌以DSA“敲门”介入医学
介入医学近年来持续走热，从冠脉和大动脉的心血管介入器械，到神经和外周介入产品再到肿瘤的微波介入器械，各类产品不一而足。
据《2021-2026年中国心血管介入器械行业市场调查与发展前景分析报告》，介入治疗在我国起步晚但发展迅速，且已深入渗透到心脑血管疾病等领域，而大病种发病率的提升进一步推动介入治疗的需求，粗略估算包括心脏、神经和肿瘤领域，合计市场规模保守估计在500亿元以上。
因此，联影医疗进入介入医学赛道并不稀奇，但是，医用血管造影X射线机又是如何与介入治疗相关的呢？
《科创板日报》记者获悉，在业内，医用血管造影X射线机也被称为DSA，是支撑介入诊疗的核心设备。29日，在东方国际介入医学博览会联影医疗的展台上，记者见到了联影医疗DSA的“真容”：10轴仿生机架系统，前端机械臂酷似字母“C”，C臂开口最大可有100.5cm，是业界开口最大的。
工作人员介绍称，C臂的上端是一块平板探测器，下端则是发射器，二者是成像的关键。在临床手术中，患者平躺在设备上，医生通过操作面板选定需要手术的位置，机械臂会带着C臂自动移动到医生选定的位置，对患者的手术部位进行扫描并完成实时成像。
这样一来，在进行介入手术时，医生相当于有了透视眼，可以让手术进行更加准确、安全。
联影医疗相关产品负责人对《科创板日报》记者称，与CT、核磁等医疗影像设备相比，DSA的特点一则在于，它需要在术中实时成像，对于图像的传输速度要求很高；二则是对于机械臂的空间运动能力要求高。
“手术过程千变万化，机械臂既不能干扰到医生操作，还必须能躲避遮挡，扫描到指定位置。”他称。
▌有望提高国产DSA设备的市占率
由于DSA的技术壁垒较高，和MR、PET/CT 等医学影像设备此前的情况类似，国内DSA市场主要由进口品牌主导。数据显示，虽然目前已有万东医疗、东软医疗、乐普医疗、唯迈医疗等企业生产的国产DSA获批上市，但飞利浦、西门子、GE这三家共占据了86.2%的市场份额，仍处绝对优势地位。
鉴于进口DSA售价高昂，DSA在国内的总体渗透率并不高，特别是在县域市场——在前述展会上，有专家表示，恐怕只有极少数的县域医院能拥有一台DSA。
中国科学院院士葛均波对《科创板日报》记者称，县域市场也应是介入手术重点推广的地区。因为介入手术可以在医械设备的帮助下，使得手术“越来越容易，并发症越来越少，特别适合医疗资源较为薄弱的下沉市场”。
公开资料显示，DSA主要的应用场景为：头颈部及中枢神经系统疾病、心脏大血管疾病、肿瘤和外周血管疾病的介入手术。
联影医疗方面表示，其DSA除可覆盖外周、心脏、肿瘤、神经这四大疾病领域外，后期通过算法的迭代，也可以进一步丰富其DSA的应用科室。
“因人体的不同的组织有不同的特性，在针对不同疾病的成像需要做一些算法上的相应处理。”联影医疗相关产品负责人对《科创板日报》记者解释称，联影医疗会继续基于DSA产品做更多开发，这既包括算法，也包括介入手术的开发。
“截至目前，还有许多疾病需通过传统‘开膛破肚’的手术方式来进行，无法通过介入治疗完成，这些也可以是我们未来发展的空间：把介入的治疗方式，与临床专家、联影的影像技术结合而，开发一些新的术式。”他透露称。
据国家药品监督管理局信息，联影医疗DSA的优点有：能实现全腹部、全胸部的锥形束成像，减少辐射暴露和术中操作步骤，预期缩短成像前的准备时间，提高手术效率等。
不过，联影的DSA产品上市后，能否提高该市场的国产份额呢？《科创板日报》记者将持续关注。
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